本篇文章给大家谈谈医疗器械注册代理，以及医疗器械注册代理人制度对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。
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请教下国内医疗器械注册代理哪家公司做得比较成功，能详细介绍下吗？
我们是找迈迪思创合作的，也是考量了几个方面，人员和企业规模、资质、相关产品注册经验、SOP等等。现在市场上医疗器械注册代理公司挺多的，如果你的临床试验也一起外包的话，建议根据项目预算、行业口碑、产品经验、执行SOP等综合考虑。
迈迪思创团队规模在100人左右，人员工作资质基本都在3年以上。迈迪思创大概成立了12年，算是医疗器械注册代理行业最早一批的CRO公司。他们进口医疗器械和体外诊断试剂产品的注册操作比较多，像西门子、奥林巴斯都是他们的客户。国内比较热的手术机器人、医疗美容项目也做了不少。有自己总结的一套比较实用的临床试验、注册操作SOP，据说，在前年所有服务都通过了BSI ISO9001的质量管理体系认证。百度里面也有详细介绍。
医疗器械注册哪个公司比较靠谱啊？
广州易和中科医疗器械技术服务有限公司协助注册申请人精准制定注册方案，找到适用的法规要求与标准，为全国医疗器械制造企业提供产品开发、检测代理、国内首次注册、延续注册、变更注册、备案登记等，涵盖I、II、III类有源医疗器械、无源医疗器械、无菌医疗器械、植入与介入医疗器械，以及体外诊断试剂。帮助医疗器械企业，有效的预判、规避和解决项目检测、临床、注册等环节出现的问题！
医疗器械公司注册需要什么条件
医疗器械公司注册流程如下：
一、仓库面积大于15_，办公室面积大于30_，并按照药监局的要求布局；
二、带上名称预先核准申请书；投资人身份证明；注册资金、出资比例到工商查名；
三、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》；
四、到工商局注册。
扩展资料：
《受理通知书》所需材料：
1、商标局收到注册申请件后，首先进行形式审查。形式审查主要分三个部分：申请书件的审查、对商标图样规格、清晰程序及必要的说明的审查、分类审查（对填报的商品/服务项目的审查）。
2、经审查认为审查手续齐备并按照规定填写申请文件的，予以受理，确认申请日期、申请号，并发给〈受理通知书〉。
3、一般受理通知书下发时间是3—6个月左右，受理通知书下发之后商标局官网就会显示该商标的详细信息和流程
工商注册所需材料：
1、全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明（委托书）以及被委托人的工作证或身份证复印件；
2、企业名称预先核准通知书；
3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明；
4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书；
5、股东会决议（股东盖章、自然人股东签名）；
6、董事会决议（全体董事签名）；
7、公司章程（全体股东盖章），集团有限公司还需提交集团章程（集团成员企业盖章）；
8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明，其中包括：
（1）任命书（国有独资）；
（2）委派书（委派单位盖章）；
（3）公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明；
（4）公司董事、监事、经理身份证复印件；
9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告；（2014年3月1日新公司法实施后，认缴制企业此文件不再需要）
10、公司住所证明，租赁房屋需提交租赁协议书（附产权证复印件）；
11、公司经营范围中，属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的，提交有关部门的批准文件；
12、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的，提交有关部门的批准文件；
13、本局所发的全套登记表格及其他材料。
【温馨提示】
以上回答，仅为当前信息结合本人对法律的理解做出，请您谨慎进行参考！
如果您对该问题仍有疑问，建议您整理相关信息，同专业人士进行详细沟通。
医疗器械注册代理的介绍就聊到这里吧，感谢你花时间阅读本站内容，更多关于医疗器械注册代理人制度、医疗器械注册代理的信息别忘了在本站进行查找喔。
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